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醫藥冷庫建造滿足醫療器械認證如何設計?
東營中央空調維修,東營中央空調清洗,東營約克中央空調,東營開利中央空調,東營萬宇商貿有限公司   2022-09-30 22:07:40 作者:SystemMaster 來源: 文字大小:[][][]

 醫藥冷庫是一種專門用于藥品儲存的冷庫種類,醫藥冷庫的建造是非常嚴格的,需要滿足醫療器械認證ISO13485標準,否則冷庫則不能投放使用,所以在醫藥冷庫的前期設計上必須合理,并且滿足認證需求,那么此類醫藥庫該如何設計呢?

醫藥冷庫建造滿足醫療器械認證如何設計?

首先,醫藥冷庫設計安裝和其他冷庫主要的不同在于,需要采用一備一用,或者雙路系統,確保冷庫在出現故障時備用設備可以及時運轉,保障庫內藥品的儲存安全問題。

其次,醫藥冷庫還需要配備發電機,確保冷庫停電時,發電機可正常運轉,保障庫內溫濕度不變,堅持到來電。

另外,醫藥冷庫采用的配置要高,否則在審核認證時,做溫濕度檢測驗證容易達不到標準,導致冷庫無法通過認證,不能正常使用,醫藥庫還要配備冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備。

所以,建造醫藥冷庫一般是根據庫溫選擇標準保溫材料和制冷設備,比如藥廠內具有危險性的冷庫,需要配備B1級別阻燃保溫板,正常情況下采用B2級別阻燃保溫板,板材厚度一般0℃以上選用100mm厚度,0~-18℃選用150mm厚度,-25℃~-35℃選用200mm厚度保溫板,超低溫醫藥冷庫選用300-400mm厚度聚氨酯保溫板。

制冷設備方面一備一用,小型醫藥冷庫采用半封閉或全封閉式壓縮機組,內置吊頂式冷風機,不采用鋁排蒸發器,因為此類排管上結霜容易掉落在藥品上,造成影響,所以內置一般是雙套吊頂式冷風機。

 

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